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新闻资讯 — news —

安徽：《2017药品医疗器械安全状况白皮书》中药、饮片不合格率最高医疗器械首次纳入

发布日期：2018-07-12 　　7月11日，安徽省食药监局发布《2017年药品医疗器械的安全状况白皮书》，首次将医疗器械监管情况纳入白皮书。白皮书数据显示，截至20

2018-07-19

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湖州严查无菌器械生产企业

　近日，湖州市市场监管局依据该局制定的医疗器械专项整治实施方案，对辖区无菌医疗器械生产企业进行了专项检查。　　湖州市共有9家无菌医疗器械生产企业，根据方案要求，湖州市市场监管局对上

2018-07-19

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泉州专项检查免费体验式医疗器械

近日，泉州市食品药品监管局在全市范围内部署开展为期4个月的免费体验式经营高电位等物理治疗仪专项监督检查，以进一步规范以免费体验式从事高电位等物理治疗仪销售的经营活动，严厉打击违法销售、虚

2018-07-19

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【我是医疗器械检查员24】郑建功：当好“守门员” 把好“安全线”

图为郑建功，上海市食品药品监管局认证审评中心医疗器械体系部副部长，国家医疗器械检查员,具有丰富的日常检查、飞行检查和境外检查经验。　　“医疗器械检查员，有点儿像足球比

2018-07-19

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案例指导：丁公司生产不符合经注册产品技术要求医疗器械案

【基本案情】　　2017年6月10日，丁公司生产的神经外科精细显微外科成套手术器械（SXD-Ⅱ）（以下简称成套手术器械）接受省食品药品监管局医疗器械抽查检验，产品基数为10套，抽验

2018-07-12

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销售假药、未经许可生产医疗器械淄博公布5起食品药品违法典型案例

　今天上午，记者从淄博市政府新闻办公室组织召开的2018年第二季度诚信红黑榜新闻发布会上获悉，淄博食药监局发布了全市2017年度“食安山东”品牌引领行动示范企业名单和五起食品药品违法典型案例。

2018-07-12

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为行业“松绑”上海扩大医疗器械注册人制度改革试点

率先探索为医疗器械产品注册和生产许可“松绑”的上海，将改革试点从自贸区扩展到全上海。上海市食品药品监督管理局5日发布公告，允许上海市范围内的医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。

2018-07-12

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江173家医疗机构开启组团采购模式（附名单）

　昨日（7月4日），浙江药械采购平台发布《关于公布浙江县域医疗服务共同体单位名单的通知》（以下简称通知），通知各有关医疗机构、配送企业，按照《浙江省医改办关于开展县域医疗服务共同体建设试点

2018-07-12

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福建启动器械临床试验数据核查

　日前，福建省食品药品监管局印发《关于开展医疗器械临床试验核查的通知》，决定在全省范围内开展为期6个月的医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查。　　根据安排，核查范围包括对已在本省

2018-07-12

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医疗器械网店融资3.2亿、市值16亿，你怎么看？

专注在眼镜及护理业务电商的可得网融资 3.2 个亿，估值 16 亿，这个消息自坊间传出，一片沸腾。说实话，可得网融资了几个亿，对我而言，还不比我晚上吃饺子还是

2018-07-07

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关爱生命，服务人类

服务热线

400-0092-207

安徽：《2017药品医疗器械安全状况白皮书》 中药、饮片不合格率最高医疗器械首次纳入

发布日期：2018-07-12 7月11日，安徽省食药监局发布《2017年药品医疗器械的安全状况白皮书》，首次将医疗器械监管情况纳入白皮书。白皮书数据显示，截至20

2018-07-19

湖州严查无菌器械生产企业

近日，湖州市市场监管局依据该局制定的医疗器械专项整治实施方案，对辖区无菌医疗器械生产企业进行了专项检查。 湖州市共有9家无菌医疗器械生产企业，根据方案要求，湖州市市场监管局对上

2018-07-19

泉州专项检查免费体验式医疗器械

近日，泉州市食品药品监管局在全市范围内部署开展为期4个月的免费体验式经营高电位等物理治疗仪专项监督检查，以进一步规范以免费体验式从事高电位等物理治疗仪销售的经营活动，严厉打击违法销售、虚

2018-07-19

【我是医疗器械检查员24】郑建功：当好“守门员” 把好“安全线”

图为郑建功，上海市食品药品监管局认证审评中心医疗器械体系部副部长，国家医疗器械检查员,具有丰富的日常检查、飞行检查和境外检查经验。 “医疗器械检查员，有点儿像足球比

2018-07-19

案例指导：丁公司生产不符合经注册产品技术要求医疗器械案

【基本案情】 2017年6月10日，丁公司生产的神经外科精细显微外科成套手术器械（SXD-Ⅱ）（以下简称成套手术器械）接受省食品药品监管局医疗器械抽查检验，产品基数为10套，抽验

2018-07-12

销售假药、未经许可生产医疗器械 淄博公布5起食品药品违法典型案例

今天上午，记者从淄博市政府新闻办公室组织召开的2018年第二季度诚信红黑榜新闻发布会上获悉，淄博食药监局发布了全市2017年度“食安山东”品牌引领行动示范企业名单和五起食品药品违法典型案例。

2018-07-12

为行业“松绑”上海扩大医疗器械注册人制度改革试点

率先探索为医疗器械产品注册和生产许可“松绑”的上海，将改革试点从自贸区扩展到全上海。上海市食品药品监督管理局5日发布公告，允许上海市范围内的医疗器械注册申请人委托上海市医疗器械生产企业生产产品。

2018-07-12

江173家医疗机构开启组团采购模式（附名单）

昨日（7月4日），浙江药械采购平台发布《关于公布浙江县域医疗服务共同体单位名单的通知》（以下简称通知），通知各有关医疗机构、配送企业， 按照《浙江省医改办关于开展县域医疗服务共同体建设试点

2018-07-12

福建启动器械临床试验数据核查

日前，福建省食品药品监管局印发《关于开展医疗器械临床试验核查的通知》，决定在全省范围内开展为期6个月的医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查。 根据安排，核查范围包括对已在本省

2018-07-12

医疗器械网店融资3.2亿、市值16亿，你怎么看？

专注在眼镜及护理业务电商的可得网融资 3.2 个亿，估值 16 亿，这个消息自坊间传出，一片沸腾。 说实话，可得网融资了几个亿，对我而言，还不比我晚上吃饺子还是

2018-07-07

服务热线

安徽：《2017药品医疗器械安全状况白皮书》中药、饮片不合格率最高医疗器械首次纳入

发布日期：2018-07-12 　　7月11日，安徽省食药监局发布《2017年药品医疗器械的安全状况白皮书》，首次将医疗器械监管情况纳入白皮书。白皮书数据显示，截至20

　近日，湖州市市场监管局依据该局制定的医疗器械专项整治实施方案，对辖区无菌医疗器械生产企业进行了专项检查。　　湖州市共有9家无菌医疗器械生产企业，根据方案要求，湖州市市场监管局对上

图为郑建功，上海市食品药品监管局认证审评中心医疗器械体系部副部长，国家医疗器械检查员,具有丰富的日常检查、飞行检查和境外检查经验。　　“医疗器械检查员，有点儿像足球比

【基本案情】　　2017年6月10日，丁公司生产的神经外科精细显微外科成套手术器械（SXD-Ⅱ）（以下简称成套手术器械）接受省食品药品监管局医疗器械抽查检验，产品基数为10套，抽验

销售假药、未经许可生产医疗器械淄博公布5起食品药品违法典型案例

　今天上午，记者从淄博市政府新闻办公室组织召开的2018年第二季度诚信红黑榜新闻发布会上获悉，淄博食药监局发布了全市2017年度“食安山东”品牌引领行动示范企业名单和五起食品药品违法典型案例。

　昨日（7月4日），浙江药械采购平台发布《关于公布浙江县域医疗服务共同体单位名单的通知》（以下简称通知），通知各有关医疗机构、配送企业，按照《浙江省医改办关于开展县域医疗服务共同体建设试点

　日前，福建省食品药品监管局印发《关于开展医疗器械临床试验核查的通知》，决定在全省范围内开展为期6个月的医疗器械临床试验数据真实性、合规性核查。　　根据安排，核查范围包括对已在本省

专注在眼镜及护理业务电商的可得网融资 3.2 个亿，估值 16 亿，这个消息自坊间传出，一片沸腾。说实话，可得网融资了几个亿，对我而言，还不比我晚上吃饺子还是