关于征集全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位专家组候选人的通知

各有关单位和专家： 　　根据《国家药品监督管理局办公室关于同意筹建全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位的复函》（药监办函〔2018〕236号）的批复，由中国食品药品检定研究院（以下

国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号）

为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理

新修订的免于进行临床试验医疗器械目录发布

为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），持续深化医疗器械领域“放管服”改革，国家药监局组织开展了免于进行临床试

公告

器审中心推出补正资料预审查服务

日前，医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）官方网站发布通告，自2018年10月8日起，器审中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注册申请提供补正资料预审查服务（以下简称“

内蒙古建设“互联网+医疗健康”三级医疗服务体系

近日，内蒙古自治区人民政府办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的实施意见》。以医疗机构为主体，构建自治区、盟市、旗县三级医院和苏木乡镇中心卫生院开展“互联网医疗”（含远程医疗）的硬件环境

国家药品监督管理局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第7号）（2018年第90号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了质量监督抽检，共38批（台）产品不符合标

2018中国医疗器械创新创业大赛在苏州圆满结束

　　2018年9月6日，首届中国医疗器械创新创业大赛暨医疗器械创新周活动在苏州国际博览中心圆满结束。中国医疗器械创新创业大赛由科技部社会发展科技司和中国生物技术发展中心发起和指导，医疗器械产业技

中国医疗器械前路可期

图片来源：视觉中国 　　无论从研究水平、人才集聚，还是政府的重视程度和投入，企业的关注和成果转化，以及社会资本的介入，中国医疗器械正迎来一个更好的发展时期。有这样大的发

上海19家医院完成器械临床试验机构备案

　　今年以来，上海市食品药品监管局稳步推进医疗器械临床试验机构备案工作。截至目前，该市已有19家医疗机构完成医疗器械临床试验机构备案。这是从上海市食药监局日前召开的全市医疗器械临床试验监督检查总