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新闻资讯 — news —

三亚开展药品医疗器械“净网2018”专项行动

为进一步打击利用互联网实施药品、医疗器械违法犯罪行为，整顿和规范网上销售药品、医疗器械秩序，近日，市食药监局在全市范围内开展药品医疗器械“净网2018”专项行动。　　本次专项行动主

2018-09-14

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广东：医疗器械并联审批政策解读

　　为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》（粤食药监局许〔2018〕68号，以下简称《方案》），现将《方案》涉及医疗器械并联审批内

2018-09-14

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医疗器械蓝皮书发布 2018年医疗器械行业十大发展趋势引起关注

9月7日，在京举办的第三届中国药品监管科学大会上发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》（以下简称《发展报告》），《发展报告》基于系统分析指出：公众医疗器械需求将进一步增加

2018-09-14

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医疗器械行业发展报告：“一带一路”沿线国家市场潜力大

　近日，由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社在京发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》称，自2013年“一带一路”倡议被提出以来，“一带一路”沿线国家对我国医疗器

2018-09-14

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孔繁圃解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

　建章立制推进我国医疗器械不良事件（以下简称“不良事件”）监测和再评价管理工作——日前，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）。相较

2018-09-07

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近200年来首次：中国医疗器械登上《柳叶刀》

这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。　　9月4日消息，伦敦时间9月3日23时30分（北京时间9月4日6时30分），对全球医学界权威学术刊物《

2018-09-07

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三家医疗器械生产企业被责令停产整改

　近日，国家药品监督管理局发布通报称，因生产质量管理体系存在严重缺陷，上海得邦得力激光技术有限公司、青岛纽巴依欧光学制造有限公司、江苏博朗森思医疗器械有限公司被责令立即停产整改。　

2018-09-07

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上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》发布医疗器械注册人制度试点再进一步

　近日，上海市食品药品监管局发布了《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》（以下简称《指南》）。这是该局继《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（

2018-09-07

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让世界级医疗器械服务“健康中国”

安翰“磁控胶囊胃镜”机器人作为重大科技成果参展。李治国摄　　如同服用胶囊药物一样，喝水吞服一粒药丸大小的安翰“磁控胶囊胃镜”机器人，仅需15分钟，就可以轻松完成

2018-09-07

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医疗器械注册受理前技术问题咨询的常见问题

申请医疗器械注册受理前技术问题咨询的主体是？　　申请医疗器械注册受理前技术问题咨询的企业应当是医疗器械注册申请人。　　医疗器械注册申请人是否可以委托第三方企业进行器械

2018-09-07

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关爱生命，服务人类

服务热线

400-0092-207

三亚开展药品医疗器械“净网2018”专项行动

为进一步打击利用互联网实施药品、医疗器械违法犯罪行为，整顿和规范网上销售药品、医疗器械秩序，近日，市食药监局在全市范围内开展药品医疗器械“净网2018”专项行动。 本次专项行动主

2018-09-14

广东：医疗器械并联审批政策解读

为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》（粤食药监局许〔2018〕68号，以下简称《方案》），现将《方案》涉及医疗器械并联审批内

2018-09-14

医疗器械蓝皮书发布 2018年医疗器械行业十大发展趋势引起关注

9月7日，在京举办的第三届中国药品监管科学大会上发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》（以下简称《发展报告》），《发展报告》基于系统分析指出：公众医疗器械需求将进一步增加

2018-09-14

医疗器械行业发展报告：“一带一路”沿线国家市场潜力大

近日，由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社在京发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》称，自2013年“一带一路”倡议被提出以来，“一带一路”沿线国家对我国医疗器

2018-09-14

孔繁圃解读《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》

建章立制推进我国医疗器械不良事件（以下简称“不良事件”）监测和再评价管理工作——日前，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）。相较

2018-09-07

近200年来首次：中国医疗器械登上《柳叶刀》

这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。 9月4日消息，伦敦时间9月3日23时30分（北京时间9月4日6时30分），对全球医学界权威学术刊物《

2018-09-07

三家医疗器械生产企业被责令停产整改

近日，国家药品监督管理局发布通报称，因生产质量管理体系存在严重缺陷，上海得邦得力激光技术有限公司、青岛纽巴依欧光学制造有限公司、江苏博朗森思医疗器械有限公司被责令立即停产整改。

2018-09-07

上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》发布 医疗器械注册人制度试点再进一步

近日，上海市食品药品监管局发布了《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》（以下简称《指南》）。这是该局继《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（

2018-09-07

让世界级医疗器械服务“健康中国”

安翰“磁控胶囊胃镜”机器人作为重大科技成果参展。 李治国摄 如同服用胶囊药物一样，喝水吞服一粒药丸大小的安翰“磁控胶囊胃镜”机器人，仅需15分钟，就可以轻松完成

2018-09-07

医疗器械注册受理前技术问题咨询的常见问题

申请医疗器械注册受理前技术问题咨询的主体是？ 申请医疗器械注册受理前技术问题咨询的企业应当是医疗器械注册申请人。 医疗器械注册申请人是否可以委托第三方企业进行器械

2018-09-07

服务热线

为进一步打击利用互联网实施药品、医疗器械违法犯罪行为，整顿和规范网上销售药品、医疗器械秩序，近日，市食药监局在全市范围内开展药品医疗器械“净网2018”专项行动。　　本次专项行动主

　　为贯彻落实省局制定的《广东省食品药品监督管理局关于印发试行药品医疗器械相关许可并联审批工作方案的通知》（粤食药监局许〔2018〕68号，以下简称《方案》），现将《方案》涉及医疗器械并联审批内

　近日，由中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社在京发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》称，自2013年“一带一路”倡议被提出以来，“一带一路”沿线国家对我国医疗器

　建章立制推进我国医疗器械不良事件（以下简称“不良事件”）监测和再评价管理工作——日前，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）。相较

这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。　　9月4日消息，伦敦时间9月3日23时30分（北京时间9月4日6时30分），对全球医学界权威学术刊物《

　近日，国家药品监督管理局发布通报称，因生产质量管理体系存在严重缺陷，上海得邦得力激光技术有限公司、青岛纽巴依欧光学制造有限公司、江苏博朗森思医疗器械有限公司被责令立即停产整改。　

上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》发布医疗器械注册人制度试点再进一步

　近日，上海市食品药品监管局发布了《上海市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）》（以下简称《指南》）。这是该局继《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（

安翰“磁控胶囊胃镜”机器人作为重大科技成果参展。李治国摄　　如同服用胶囊药物一样，喝水吞服一粒药丸大小的安翰“磁控胶囊胃镜”机器人，仅需15分钟，就可以轻松完成

申请医疗器械注册受理前技术问题咨询的主体是？　　申请医疗器械注册受理前技术问题咨询的企业应当是医疗器械注册申请人。　　医疗器械注册申请人是否可以委托第三方企业进行器械